Certified AI Clinical Research Specialist (CAICRS)

DIGITALISIERUNG DER KLINISCHEN FORSCHUNG UND STUDIENPLANUNG
Transformation der klinischen Forschung durch künstliche Intelligenz, datengetriebene Studienmodelle und digitale Patienteninteraktion. Optimierung der Studienarchitektur und Patient Journeys mithilfe smarter Technologien.

KI IN STUDIENDESIGN, PATIENTENSELEKTION UND REKRUTIERUNG
Einsatz von Predictive Analytics und Machine Learning zur Identifikation geeigneter Probanden und Standorte. Automatisierte Planung, Machbarkeitsanalyse und Optimierung der Rekrutierungsstrategie durch KI-gestützte Datenmodelle.

DATENINTEGRITÄT, MONITORING UND ADAPTIVE STUDIENMODELLE
Echtzeit-Überwachung von Studienverläufen, Anomalieerkennung und automatische Anpassung von Studienparametern. Integration von eCRFs, EDC-Systemen und Wearables in KI-gestützte Studiensysteme zur verbesserten Compliance und Sicherheit.

REAL WORLD DATA UND POST-MARKET SURVEILLANCE MIT KI
Analyse von Versorgungs- und Gesundheitsdaten zur Ergänzung klassischer Studiendaten. Nutzung generativer KI zur Erstellung von Studienberichten, Sicherheitsprofilen und regulatorischer Dokumentation.

REGULATORISCHE ANFORDERUNGEN, ETHIK UND COMPLIANCE
KI-gestützte Studienprozesse im Einklang mit ICH-GCP, AMG, EMA und FDA-Richtlinien. Ethische und datenschutzrechtliche Anforderungen bei der Nutzung sensibler Gesundheitsdaten im Rahmen klinischer Studien.

ABSCHLUSSPROJEKT ZUR ENTWICKLUNG EINES KI-UNTERSTÜTZTEN STUDIENDESIGNS
Planung oder Bewertung eines praxisnahen klinischen Studienszenarios unter Einsatz von KI zur Optimierung von Effizienz, Validität oder Patientenzentrierung.